公告编号：BDSGYY--HC--L--2025--33

******医院医用耗材遴选管理办法（试行）》，拟对科室申请的保护套袖进行院内遴选比价采购。

一、项目信息：

拟遴选比价采购项目：保护套袖

主要用途和功能需求：用于配合内窥镜使用，在腔镜手术中使内窥镜与患者隔离，避免交叉感染。

1. 适用镜头：蛇牌，30°三维腹腔内窥镜，型号：EV2-000054。

2. 物镜端雾层的影响：内窥镜温度在20°C~30°C范围变化时，物镜端部应不产生影响观察的雾层。

3. 镜端医用材料在整个光学视场范围内不应有明显划痕，气泡和异物。

4. 后端使用锁紧扣固定内窥镜保护套袖和隔离薄膜后，隔离薄膜应能承受10N的水平拉力不脱落。

5. 保护套的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-2006中5.4b级的要求。

二、重点要求：

遴选会前或会中需提供同种实物样品试操作。

三、资格审查文件要求（复印件要求清晰，加盖代理商单位公章，不接受扫描打印件）：

1、生产商和经销商的营业执照、组织机构代码、税务登记证(或三证合一证件)复印件。

2、医疗器械生产许可证或登记证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证和登记表、备案表复印件。

3、代理商代理授权书、法人签署的业务代表授权书原件、被授权人身份证复印件及电话。

4、投标手术器械资料彩页。

四、注意事项：

1、拟参加的单位，请将盖红章资******办公室），联系电话010-5783 0429

2、未按预定及时送交资质的将丧失投标资格。

3、该项目不接受分包、转包或挂靠方式参与。

4、遴选会时间、地点、注意事项等将通过电子邮件或电话方式另行通知。

******医院医学工程处

             2025年6月23日